4月11日，山东省药监局五分局召开辖区内医疗器械委托受托生产管理培训会议，全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，进一步加强医疗器械委托、受托生产管理，有效预防医疗器械质量安全风险，相关企业的负责人和管理者代表参加。

　　会上深入学习了国家局医疗器械注册人委托生产监督管理的公告；开展了医疗器械委托受托生产管理培训，从开展委托受托生产实施前、实施过程，到生产放行和上市放行等方面，结合法规条文与企业实际进行了详细讲解；各企业对委托受托生产质量管理经验进行了交流，对存在的相关问题进行分析，提出应对措施。会议提高了注册人对委托受托风险防控意识，增强了质量主体责任意识，为注册人开展委托受托生产打下坚实的基础。

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　　下一步，五分局将以省局医疗器械委托生产专项检查为契机，将医疗器械委托生产和日常监督检查相结合，严格督促注册人委托生产主体责任，聚焦重点品种，携手各方力量，共同守护用械安全。（李长伟）

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