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山东药监第五分局举办《药品经营和使用质量管理办法》培训会
发布时间:2023-12-11 16:22浏览次数:

  11月22日,山东药监第五分局在辖区临沂市召开药品经营环节风险会商暨《药品经营和使用质量管理办法》培训会。临沂市药品批发企业、零售连锁总部的企业负责人、质量负责人200余人参加。

  据了解,此次培训是省内首场针对企业药品从业人员的培训会。五分局紧紧抓住《药品经营和使用质量管理办法》(以下简称《办法》)2024年1月1日正式实施前的短暂时间,帮助企业及时对接新的规章要求,提高从业人员法律意识、压实企业主体责任。监管人员从《办法》出台背景意义、重点举措、重点条款三方面对《办法》进行全面解读,并结合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》(28条措施)等系列法律法规或政策措施,详细梳理了企业应当采取的措施,帮助企业快速理清思路、制定对接计划。

  会议还总结2023年药品市场监督检查情况,全面剖析当前药品市场存在的安全风险和防控要求,详细介绍分局在特药监管方面的亮点措施和坚定决心,并对年末和2024年工作进行部署。会议要求,各企业认真学习《办法》,对照风险清单,加强内部管理,积极防控化解药品质量风险,夯实主体责任,依法合规经营。五分局还将在辖区日照市、枣庄市分别召开会议,并开展常态化服务指导和政策咨询,争取在《办法》正式实施前让企业提素质、明方向、定责任、保安全。(迟海)

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