为进一步压实企业药品质量安全主体责任,全面提升我省药品上市许可持有人(药品生产企业)生产质量风险防控水平,日,省局举办全省药品生产质量管理人员培训班。省局党组成员、副局长章光文出席开班仪式并讲话。
章光调,药品安全问题触点多、燃点低、传播快、影响大,药品安全时刻牵动着民众的神经,保障药品安全形势稳定意义重大。药品上市许可持有人(药品生产企业)是药品质量安全的责任主体,是保证药品安全的关键,要切实履行药品生产企业主体责任,把质量管理与企业长久发展结合起来,持续完善质量管理体系和质量保证体系,不断提高企业整体管理水平,坚决守牢安全底线;要牢固树立风险意识,对药品生产、质量管理中发现的突出问题和风险隐患,进行全面梳理,主动开展风险防控,做到未雨绸缪、防患未然,全面提升药品质量风险防控能力。
培训班坚持以企业需求为导向,紧扣当前最新出台的相关政策法规,在授课教师选择和课程内容设置上下足功夫,既安排业务骨干讲解药物警戒质量管理规范等内容,又邀请长三角地区专家围绕变更及偏差管理、药品共线生产和清洁验证管理以及质量控制实验室管理等内容进行授课,受到企业普遍欢迎。
全省各药品上市许可持有人、药品(含药用辅料、中药提取物)生产企业质量负责人(质量受权人),省局有关处室和直属单位共计220余人参加。(省局药品生产处供稿)九游会 APP J9九游会入口九游会 APP J9九游会入口